希为纳®注射用西维来司他钠

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用西维来司他钠

　　英文名称：Sivelestat Sodium for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Xiweilaisita，na

　　【成份】

　　本品活性成份为：西维来司他钠

　　化学名称： [[2-[[[4-[(2,2-二甲基丙酰基)氧基]苯基]磺酰基]氨基]苯甲酰基]氨基]乙酸钠四水合物

　　分子式：C20H21N2NaO7S·4H2O

　　分子量：528.51

　　辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠。

　　【性状】

　　本品为白色疏松块状物或粉末。

　　【适应症】

　　用于改善全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

　　使用注意：

　　1、本品适用于满足下列（1）和（2）诊断标准的患者。

　　（1）全身性炎症反应综合征，符合以下项目中2项以上：

　　① 体温＞38℃或＜36℃；

　　② 心率＞90次/分；

　　③ 呼吸频率＞20次/分或二氧化碳分压（PaCO2）＜32 mmHg；

　　④ 白细胞数＞12×109/L或＜4×109/L或杆状核细胞（未成熟白细胞）＞10%。

　　（2）急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征，符合以下全部项目：

　　① 机械通气时PaO2/FiO2≤300 mmHg；

　　② 胸部X线检查两肺均有浸润阴影；

　　③ 能测定肺动脉楔入压时，肺动脉楔入压≤18mmHg；不能测定肺动脉楔入压时，未见左房压上升的临床表现。

　　2、不建议用于伴有4个及4个以上器官损伤的多器官损伤、烧伤、外伤的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

　　3、在合并重度慢性呼吸系统疾病患者中的有效性及安全性尚未明确。

　　【规格】

　　0.1g（以C20H21N2NaO7S·4H2O计）。

　　【用法用量】

　　采用生理盐水250-500ml进行配伍，现配现用。

　　将1日剂量（4.8mg/kg）用250-500ml生理盐水稀释，24小时持续静脉给药（相当于0.2mg/kg/h），最长持续给药14天。

　　使用说明：

　　1、建议在肺损伤发生后72小时内开始使用本品。

　　2、根据症状改善情况也可在短期给药后停药。如果本品用药5天后的改善情况不理想，通常此后的改善情况（14天后）也会不理想。

　　3、避免与氨基酸输液混用。使用含钙的输液（本品浓度2mg/ml以上）或使用输液稀释后pH下降到6.0以下时，会生成沉淀。（见【注意事项】）

　　【贮藏】遮光，密闭，不超过25℃保存。

　　【包装】

　　直接接触药品的包装为20ml中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，配件为抗生素瓶用铝塑组合盖。

　　每盒4瓶；每盒10瓶。

　　【有效期】24个月。

　　【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH00632020

　　【批准文号】国药准字H20203093

　　【上市许可持有人】

　　上市许可持有人：上海汇伦江苏药业有限公司

　　注册地址：泰州市健康大道801号28幢

　　【生产企业】

　　生产企业：上海汇伦江苏药业有限公司

　　生产地址：泰州市健康大道801号28幢

　　邮政编码：225300

　　电话号码：0523-86201791-8010

　　传真号码：0523-86201751-8751

　　网    址：http://www.huilunbio.com

　　如有问题可与生产企业直接联系。

　　【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书