卫达甘®注射用阿扎胞苷说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用阿扎胞苷
商品名称:卫达甘®
英文名称:Azacitidine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Azhabaogan
【成份】
阿扎胞苷
化学名称:4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮
分子式:C8H12N4O5
分子量:244
本品中所用辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为白色疏松状物或粉末。
【适应症】
本品适用于治疗以下成年患者:
● 国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);
● 慢性粒-单核细胞白血病(CMML);
● 按照世界组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。
【规格】
100mg
【贮藏】
25°C以下保存。
【包装】
中硼硅玻璃模制注射剂瓶,1瓶/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
YBH07082021
【批准文号】
国药准字号H20213493
【药品上市许可持有人】
单位:上海汇伦江苏药业有限公司
注册地址:江苏省泰州市健康大道801号28幢
邮政编码:225300
电话号码:0523-86201791-8010
传真号码:0523-86201751-8751
网 址:http://www. huilunbio. com/
【生产企业】
生产企业:广东星昊药业有限公司
生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。