【药闻速览】国内药讯

2021-12-03 打印 返回


 1、国家卫生健康委办公厅关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知

2021-11-22  发布单位:医政医管局


  主要经验:推进紧密型医联体建设。2017年全市共组建2个紧密型城市医疗集团、10个紧密型县域医共体,推进乡镇卫生院在行政村设立村卫生所(室)作为延伸机构,并开通医保报销端口,免费提供39种慢性病基本药物,全面加强中医药服务网络体系建设,发挥市级中医院龙头带动作用,做强县级中医服务网络,实现基层中医馆全覆盖。加大中医药扶持引导,专门设立中医辨证论治费、中药饮片药事服务费、提高中医诊疗服务项目价格,实行中药饮片80%医保报销及24个中医非药物疗法医保零起付线报销政策。


  2、国家卫生健康委办公厅关于开展老年医疗护理服务试点工作的通知

2021-11-22  发布单位:医政医管局


  试点地区:北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、广东省、广西壮族自治区、海南省、四川省、陕西省等15个省份。

  试点目标:通过1年的试点时间,成可复制可推广的老年医疗护理服务的地方经验和典型做法

  任务:

  1)增加提供老年医疗护理服务的医疗机构和床位数量。

  2)加强老年医疗护理从业人员培养培训。

  3)创新多元化老年医疗护理服务模式。试点地区和医疗机构要积极探索创新多元化老年医疗护理服务模式,支持有条件的医疗机构开展“互联网+护理服务”和延伸护理服务,将机构内医疗护理服务拓展到社区和居家。

  4)开展老年人居家医疗护理服务试点,试点医疗机构可通过“互联网+”、家庭病床、上门巡诊等方式为行动不便的老年人等提供专业的医疗护理服务。

  5)探索完善老年医疗护理服务价格和支付机制,鼓励长期护理保险试点的省(市)和市(区),在开展老年医疗护理服务试点的同时,积极与本地区长期护理保险试点政策结合,进一步推动试点工作。


  3、国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告(2021年第135号)

2021-11-24  发布单位:国家药监局


  氯膦酸二钠胶囊(片)、氯膦酸二钠注射液、注射用氯膦酸二钠、的不良反应、注意事项方面修正。


  4、关于公开征求《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-11-26  发布单位:CDE


  本指导原则适用于抗肿瘤免疫治疗药物/疗法。


  5、国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告(2021年第48号)

2021-11-26  发布单位:CDE


  申请人在提出 Pre-NDA 会议申请时,需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据,以解决 NDA 申报前存在的关键技术问题。为提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,总结了化学药品创新药 Pre NDA 会议药学共性问题(包含什么)及一般性要求,供申请人参考。


  6、国家药监局药审中心关于发布《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》的通告(2021年第47号)

2021-11-26  发布单位:CDE


  适用于化学药品新药(1 类、2 类)和仿制药(3 类、4 类)上市申请,化学药品 5.1 类和 5.2 类可分别参照本技术要求中新药和仿制药的要求。新药临床试验申请可参考本技术要求的相关研究。


  7、国家医疗保障局关于印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知

2021-11-26  发布单位:国家医保局


  目标:到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构

  任务:

  1)统筹地区:按2022年、2023年、2024以省(自治区、直辖市)为单位,分别启动不少于40%、30%、30%的统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革并实际付费。

  2)病种:抓病种全面覆盖(原则上达到90%)。统筹地区启动DRG/DIP付费改革工作后,按三年安排实现DRG/DIP付费医疗机构病种全面覆盖,每年进度应分别不低于70%、80%、90%。


  8、国家医保局办公室 财政部办公厅关于印发《基本医疗保险关系转移接续暂行办法》的通知

2021-11-26  发布单位:国家医保局


  职工医保参保人员和居民医保参保人员因跨统筹地区就业、户籍或常住地变动,不得重复参保和重复享受待遇,按照有关规定办理基本医疗保险关系转移接续。《办法》对基本医疗保险关系转移申请方式、申请流程及待遇政策做出了具体说明。


  9、关于医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

2021-11-26  发布单位:医政医管局


  本办法所称检查结果,是指通过超声、X线、MRI、电生理、核医学等手段对人体进行检查,所得到的图像或数据信息;所称检验结果,是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,所得到的数据信息。适用于各级各类医疗机构。

  医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通,18年初,卫计委:全国86%的医院实现同级检查检验结果互认。

  医疗机构检查检验结果互认标志统一为HR。检查检验项目参加各级质控组织开展的质量评价并合格的,医疗机构应当标注其相应的互认范围+互认标识如:“全国HR”“京津冀HR”“北京市西城区HR”等。


  10、国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

2021-11-26  发布单位:国家药监局


  1)玄七健骨片,药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。

  2)芪蛭益肾胶囊,药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。

  3)坤心宁颗粒,药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。