1、国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号）
发布时间：2022-03-22 发布单位：国家药监局
小儿化痰止咳制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订
2、国家中医药管理局办公室关于印发《防范和惩治中医药统计造假弄虚作假责任制规定（试行）》的通知
发布时间：2022-03-22 发布单位：国家中医药管理局
本规定适用于各级中医药主管部门及委托实施统计调查的支撑单位中负责管理或从事统计工作的人员。
3、国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见
发布时间：2022-03-22 发布单位：国家药监局
适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中，药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理。药品零售企业应当建立药品配送质量评审管理制度，每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审，将本企业日常收集的以及配送环节反馈的质量问题及意见作为实施评审的相关依据，并根据评审结果及时完善相关体系文件，培训相关岗位人员，提升药品配送质量管理水平。
4、2021年度医保管理服务督查激励拟推荐省份名单公示
发布时间：2022-03-23 发布单位：国家医保局
2021年度优化医保领域便民服务、推进医保经办管理服务体系建设、提升医保规范化管理水平等方面进行了综合评价拟将北京、山东、上海、江西、四川5个省份，作为2021年度医保管理服务成效明显的激励支持省份。
5、国家药监局关于注销中国科学院昆明动物研究所（药物安全评价中心）GLP认证批件的公告（2022年第26号）
发布时间：2022-03-24 发布单位：国家药监局
依申请注销中国科学院昆明动物研究所（药物安全评价中心）GLP认证批件（批件号：GLP15005074）
6、关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十七批）》（征求意见稿）意见的通知
发布时间：2022-03-25 发布单位：CDE
发布32个，增补39个。
7、国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(2022年第27号)
发布时间：2022-03-25 发布单位：国家药监局
国家药品监督管理局组织有关专家对湖南普瑞玛药物研究中心有限公司等13家机构进行了检查。经审核，该13家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合药物GLP要求。
8、国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南（试行）的通知
发布时间：2022-03-25 发布单位：国家卫生健康委
本指南是医疗机构设置临床营养科和开展相关医疗服务的基本要求。二级以上综合医院以及肿瘤、儿童、精神等专科医院设置临床营养科，应当按照本指南进行建设和管理。鼓励有条件的其他医疗机构参照本指南设置、建设和管理临床营养科。
9、关于开展社区医养结合能力提升行动的通知
发布时间：2022-03-25 发布单位：国家卫生健康委 国家发展改革委 民政部 财政部 住房城乡建设部 应急部 国家医保局 国家中医药局 中国残联
主要工作：社区卫生服务机构、乡镇卫生院要加强老年人健康教育、健康管理、慢性病防控等服务，进一步做实老年人家庭医生签约服务，提高服务质量和水平，为符合条件的老年人提供慢性病长期处方服务和居家医疗服务。社区卫生服务机构、乡镇卫生院为老年人提供中医诊疗、中医健康状态辨识与评估、中医药健康管理等服务。加强中医药适宜技术推广，在社区养老机构、特困人员供养服务设施（敬老院）推广普及中医保健知识和易于掌握的中医推拿、贴敷、刮痧、拔罐、中医养生操等保健技术与方法。
10、关于废止《血清载脂蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法》（WS/T 121-1999）等17项标准的通告
发布时间：2022-03-28 发布单位：国家卫生健康委
废止的标准：血清载脂蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法、用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程、甲型胎儿球蛋白检测 产前监测和开放性神经管缺损诊断准则、临床实验室质量保证的要求、血清尿素测定参考方法、血清葡萄糖测定参考方法、骨代谢标志物临床应用指南、血清（浆）脂蛋白（α）的免疫测定、血清高密度脂蛋白胆固醇测定、血清甘油三酯测定参考方法 同位素稀释气相色谱质谱法、参考物质中酶活性浓度的赋值、血中铅、镉的测定 钨舟原子吸收光谱法、从业人员预防性健康检查 沙门菌志贺菌检验方法、前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用、冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用、血清低密度脂蛋白胆固醇检测、临床化学测量系统校准指南。
11、国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知
发布时间：2022-03-29 发布单位：国务院办公厅
主要任务：建设优质高效中医药服务体系。做强龙头中医医院。依托综合实力强、管理水平高的中医医院，建设一批国家中医医学中心，在疑难危重症诊断与治疗、高层次中医药人才培养、高水平研究与创新转化、解决重大公共卫生问题、现代医院管理、传统医学国际交流等方面代表全国一流水平。提升中医药健康服务能力。建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展、发展中医药健康服务业等方面。
12、关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告
发布时间：2022-03-29 发布单位：国家卫生健康委
适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品：（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。
13、关于国家中医药传承创新中心拟入库单位名单公示的公告
发布时间：2022-03-29 发布单位：国家中医药管理局
经综合评审，我局与国家发展改革委会商确定了国家中医药传承创新中心拟入库单位名单，国家中医药传承创新中心建设单位名单，共30个单位，国家中医药传承创新中心培育单位名单共16个单位。
14、关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知
发布时间：2022-03-30 发布单位：国家中医药管理局
主要目标：县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖，80%以上的县级中医医院达到“二级甲等中医医院”水平、社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，鼓励有条件的地方对15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆完成服务内涵建设、基层中医药服务提供基本实现全覆盖，100%社区卫生服务中心、乡镇卫生院能够规范开展10项以上中医药适宜技术，100%社区卫生服务站、80%以上村卫生室能够规范开展6项以上中医药适宜技术。
重点任务：原则上每个县办好一所县级中医类医院，有效承担县域居民常见病、多发病中医诊疗和急危重症抢救与疑难病转诊任务。支持县级中医医院能力建设；鼓励县级妇幼保健机构设置中医妇科、中医儿科、鼓励社会力量在基层办中医。鼓励社会力量在县域举办中医类别医疗机构，发展具有中医特色的康复医院、护理院(站)，支持社会力量举办以中医特色为主的医养结合机构，鼓励中医医院举办互联网医院，支持名老中医举办诊所，支持企业举办连锁中医医疗机构，保证社会办非营利性中医医疗机构和政府办中医医疗机构在准入、执业等方面享有同等。
15、国家药品不良反应监测年度报告（2021年）
发布时间：2022-03-30 发布单位：国家药品不良反应监测中心
2021年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告59.7万份；新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的30.4%。
2021年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告21.6万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的11.0%。
药品不良反应/事件报告来源：持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2021年来自医疗机构的报告占86.3%；来自经营企业的报告占9.4%；来自持有人的报告占4.1%；来自个人及其他报告者的报告占0.2%
药品不良反应/事件报告涉及药品情况：按照怀疑药品类别统计，化学药品占82.0%、中药占13.0%、生物制品占2.0%、无法分类者占3.0%。
16、国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
发布时间：2022-03-31 发布单位：国家药监局
本检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查。对于境内自行生产药品的持有人，依照法律、法规、规章及规范的要求，同时参照本检查要点有关要求开展监督检查。检查内容：持有人总体要求、上市放行要求、委托生产管理要求（持有人应当与受托生产企业签订委托合同和质量协议，落实《药品管理法》规定的法律义务和药品生产质量管理规范等规定的各项质量管理要求。），内容还包括追溯管理要求、药物警戒要求、机构和人员、生产管理、物料管理、质量控制和质量保证、文件与记录管理、销售管理、药品上市后研究及风险管理等方面要求。
17、中药保护品种公告(第8号)(2022年 第32号)
发布时间：2022-04-01 发布单位：国家药监局
批准天长亿帆制药有限公司生产的复方银花解毒颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种号为：ZYB2072022002，保护期限自公告日起七年。
18、国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第22号）
发布时间：2022-04-01 发布单位：CDE
本指导原则适用于采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物类似药，包括：人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。其复方制剂以及经其他改构设计或化学修饰的胰岛素类产品可酌情参考本指导原则。内容包括生产用原材料：（一）起始原材料（生产用菌株/细胞株、小分子修饰物、生产工艺、结构确证）、其他生产用原材料、生产工艺、质量研究与质量标准、稳定性研究、储存容器和密闭系统。
19、健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2022年工作要点的通知
发布时间：2022-04-02 发布单位：国家卫生健康委
健全完善工作机制：召开健康中国行动推进委员会办公室会议。定期召开工作调度会议、组织开展健康中国行动2021年监测评估和考核工作、组织开展健康中国行动2021年专项行动工作组年度工作评价、继续推动健康科普专家库和资源库建设，推进全媒体健康科普信息发布和传播机制、医疗机构和医务人员开展健康教育和健康促进绩效考核机制建设。
制订印发系列政策文件：印发《国民营养计划2022年重点工作》，修订营养标签通则、食品标识监督管理办法等政策标准、指导研制体育公园配置国家标准、修订室外健身器材安全国家标准，完成全民健身信息服务平台建设、公共体育场馆平战两用改造、智慧健身中心配置、室外健身器材配建管理等工作指南、印发《“十四五”健康老龄化规划》等。
20、国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知
发布时间：2022-04-02 发布单位：国家卫生健康委
修订内容：（一）增设或修订延伸指标。一是在指标 18-19 原有内容之上，增设对于基本药物处方使用品种数量占比的考核内容；在指标 21 原有内容之上，增设国家组织药品集中采购中选药品完成比例的考核内容；在指标 45 原有内容之上，增设感染性疾病科医师占比的考核内容。二是在指标 37 延伸指标基础上，剔除有关项后的医疗收入增幅。用于反映剔除散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂、医疗机构中药制剂、罕见病用药收入，长期处方产生的药品收入，以及纳入国家医保目录中谈判类药物收入后的医疗收入增幅情况，并将剔除项应用于指标 38-41。
21、国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》的通知
发布时间：2022-04-06 发布单位：国家医保局
本办法适用于医疗保障基金“两库”的建设和管理。
22、关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》意见的通知
发布时间：2022-04-07 发布单位：CDE
对普通口服固体制剂的溶出曲线研究条件、缓控释制剂及肠溶制剂的溶出曲线研究条件问答。
23、国家卫生健康委关于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要实施方案的通知
发布时间：2022-04-08 发布单位：国家卫生健康委
目标：到2030年，妇女儿童健康主要目标如下。
1.全国孕产妇死亡率下降到12/10万以下，全国新生儿、婴儿和5岁以下儿童死亡率分别降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下，地区和城乡差距逐步缩小。2.提供生育全程基本医疗保健服务, 孕产妇系统管理率达到90%以上，3岁以下儿童系统管理率和7岁以下儿童健康管理率保持在90%以上。
主要任务：
加强危重孕产妇和新生儿救治体系建设，省级要有若干个危重孕产妇和新生儿救治中心，市、县两级均应有至少1个危重孕产妇救治中心和1个危重新生儿救治中心。推动妇女宫颈癌、乳腺癌防治。普及妇女“两癌”防控知识，鼓励有条件地区逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种，不断提高HPV疫苗接种率。
24、关于做好2022年度国家药品标准提高工作的通知
发布时间：2022-04-11 发布单位：国家药典委
立项包含品种，中药29个（夏枯草膏），化药29个，药用辅料23个。
25、关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
发布时间：2022-04-11 发布单位：CDE
双特异性抗体(bispecific antibody， 56 BsAb，以下称为“双抗”) 是通过细胞融合或重组 DNA 技术制备的人工抗体，可以同时特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。 内容包括双特异性抗体的特点：双特异性抗体的结构设计类型、双特异性抗体的机制类型及作用特点、确定合理的研发立题、临床研发中需要关注的问题。
26、国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知
发布时间：2022-04-11 发布单位：国家卫生健康委
原发性肺癌诊疗指南、膀胱癌诊疗指南、胃癌诊疗指南、食管癌诊疗指南、胰腺癌诊治指南、肾癌诊疗指南、乳腺癌诊疗指南、子宫内膜癌诊疗指南、宫颈癌诊疗指南、卵巢癌诊疗指南、前列腺癌诊疗指南、甲状腺癌诊疗指南、脑胶质瘤诊疗指南、淋巴瘤诊疗指南、黑色素瘤诊疗指南、弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南、骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS-EB）诊疗指南、慢性髓性白血病诊疗指南、血友病A诊疗指南、慢性淋巴细胞白血病-小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南、自身免疫性溶血性贫血诊疗指南21个。
27、国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知
发布时间：2022-04-12 发布单位：国家药监局
国家药监局已经建设了药品年度报告采集模块。为方便持有人填报，该模块直接对接药品监管数据共享平台的药品注册、药品生产许可等有关信息，实现了关键基础信息自动带出，有助于提高填报信息的准确性药品年度报告管理规定。药品年度报告采集模块分为企业端和监管端。企业端采集信息包括公共部分和产品部分两方面内容。其中，公共部分包括持有人信息、持有产品总体情况、质量管理概述、药物警戒体系建设及运行情况、接受境外委托加工情况、接受境外药品监管机构检查情况等六个方面内容；产品部分包括产品基础信息、生产销售情况、上市后研究及变更管理情况、风险管理情况等四个方面内容。持有人完成药品年度报告的填报并提交后，省级药品监管部门可以通过监管端查看本行政区域内持有人的药品年度报告信息。
28、2022年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示
发布时间：2022-04-13 发布单位：财政部社会保障司?国家卫生健康委体制改革司
东部、中、西部各5个省。
29、关于2020年版《中国药典》第一增补本拟新增和修订中药品种医学内容的公示