阿伐那非片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：阿伐那非片

商品名称：枭雄®

英文名称：Avanafil Tablets

汉语拼音：Afa’nafei  Pian

【成份】

本品活性成份为阿伐那非

化学名称：4-[（3-氯代-4-甲氧基苄基）氨基]-2-[（2S）-2-（羟甲基）吡咯烷-1-基]-N-（嘧啶-2-基甲基）嘧啶-5-甲酰胺

分子式：C23H26ClN7O3

分子量：483.95

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。

【用法用量】

推荐起始剂量为100mg，于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至200mg，于性活动前约15分钟服用，或减少至50mg，于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。

推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。

可与食物同服或不与食物同服。

联合用药：

（1）硝酸酯类药物：禁止与任何形式的硝酸酯类药物合并用药。

（2）α受体阻滞剂：如本品需要与α受体阻滞剂合并用药，在开始使用本品治疗前，患者需接受稳定剂量的α受体阻滞剂治疗，且本品需从50mg剂量开始用药。

（3）CYP3A4抑制剂：

对于正在合并使用强效CYP3A4抑制剂（包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和泰利霉素）的患者不可使用本品。

对于正在合并使用中效CYP3A4抑制剂（包括红霉素、安普那韦、阿瑞匹坦、地尔硫卓、氟康唑、福沙那韦和维拉帕米）的患者，本品的推荐最大剂量为50mg，用药频率不能超过24小时1次。

【规格】（1）50mg　（2）100mg　（3）200mg

【贮藏】在30℃以下密闭保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶含1袋药用固体纸袋装硅胶干燥剂。30片/瓶、10片/瓶、5片/瓶。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH04042021

【批准文号】

50mg：国药准字H20213338

100mg：国药准字H20213337

200mg：国药准字H20213336

【上市许可持有人】

名    称：上海汇伦江苏药业有限公司

注册地址：泰州市健康大道801号28幢

【生产企业】

企业名称：上海汇伦江苏药业有限公司

生产地址：泰州市健康大道801号28幢

邮政编码：225300

电话号码：0523-86201791-8010

传真号码：0523-86201751-8751

网       址：http://www.huilunbio.com

【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书