1、关于《医疗保障基金飞行检查管理办法（征求意见稿）》再次公开征求意见的公告
发布时间：2022-06-01 发布单位：国家医保局
被检查对象应当配合飞行检查工作，明确现场负责人，及时提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、数据、病历等相关材料；现场检查应当至少有2名检查人员参加。现场检查应当做好文字或音像记录，记录应当及时、准确、完整、有效，客观真实反映现场检查情况。
2、国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》意见
发布时间：2022-06-02 发布单位：国家药监局
内容包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、用户管理服务。
【厂房与设施要求】企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址。
【生产设备要求】生产设备不得对药包材产生不利影响。
【入库管理】企业应当制定物料接收和产品入库的管理规程、接收标准和记录。
【不合格品管理】 企业应当制定不合格品控制程序，不合格的物料、半成品、成品应有明显标识，在独立区域保存或采取其他有效手段隔离，避免进入生产工序或放行。
3、关于深入开展"优质服务基层行"活动和社区医院建设的通知
发布时间：2022-06-02 发布单位：国家卫生健康委
2022年"优质服务基层行"活动的重点是提升常态化疫情防控、中医药、儿科、全科等服务能力，进一步提高医疗质量和合理用药水平，规范医保资金管理使用；社区医院建设的重点是提升服务内涵，扩展服务项目，加强重点科室建设，合理设置住院床位，提高医疗服务能力水平，力争2022年新增建成社区医院500家左右。
4、国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构门诊质量管理暂行规定的通知
发布时间：2022-06-02 发布单位：国家卫生健康委
本规定适用于二级及以上医疗机构门诊（不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊）质量管理。医疗机构应当推动门诊电子病历使用、医疗机构应当按照不少于日均门诊量0.2%的比例配备门诊导医人数或智能引导设备数量。
5、国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》的通告（2022年第33号）
发布时间：2022-06-06 发布单位：CDE
本指导原则主要适用于以支持药品注册上市为目的的临床研究，也可供以非注册为目的的临床研究参考。
罕见疾病药物临床研究设计和分析：而主要阐述在常规随机对照试验中加入其他设计元素的方法（例如序贯设计、应答适应性设计、n-of-1 设计、适应性无缝设计、篮式设计、贝叶斯方法等）、单臂试验、真实世界研究等。若采用单臂试验设计、真实世界研究等作为注册申报的关键性证据，申办者应说明其合理性。
6、关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
发布时间：2022-06-06 发布单位：国家卫生健康委
深入开展医疗领域乱象治理：
持续加强医保基金监管，持续开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理，持续推进打击欺诈骗保专项整治行动，加大重点领域打击欺诈骗保工作力度，精准打击篡改肿瘤患者基因检测结果、串换高值医用耗材、血液透析骗取医保基金以及医保卡违规兑付现金等违法违规行为。
医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动。
不得向孕产妇和婴儿家庭宣传、推荐母乳代用品，不得为推销宣传母乳代用品或相关产品的人员提供条件和场所。
落实优先采购使用集中带量采购中选产品政策，防范医疗机构和医务人员使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品。
严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。
7、国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
发布时间：2022-06-07 发布单位：CDE
新药注册临床试验数量：2021 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破3000余项，其中新药临床试验（以受理号登记的探索性和确证性临床试验）数量为 2033 项；化学药和生物制品临床试验的目标适应症主要集中在抗肿瘤和预防性疫苗等领域受新冠疫情因素影响，2021 年新型冠状病毒灭活疫苗临床试验数量位居预防性疫苗类试验首位（20 项）。中药近三年均集中在呼吸、消化、心血管和精神神经 4 个适应症。
8、2021年全国医疗保障事业发展统计公报
发布时间：2022-06-08 发布单位：国家医保局
截至2021年底，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保人数136297万人，参保率稳定在95%以上参保人数。截至2021年底，职工医保参保人数35431万人，比上年增加976万人，增长2.8%，其中，在职职工26106万人，比上年增长2.7%；退休职工9324万人，比上年增长3.3%。在职退休比为2.80，较上年下降0.02。
职工医保政策范围内住院费用基金支付比例84.4%。三级、二级、一级及以下医疗机构政策范围内住院费用基金支付比例分别为83.4%、86.9%、87.9%。居民医保政策范围内住院费用基金支付比例69.3%，比上年降低0.7个百分点。三级、二级、一级及以下医疗机构政策范围内住院费用基金支付分别为64.9%、72.6%、77.4%。
医保药品目录:250种药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%。2021年，协议期内221种谈判药报销1.4亿人次。通过谈判降价和医保报销，年内累计为患者减负1494.9亿元。
9、关于进一步明确商业健康保险个人所得税优惠政策适用保险产品范围的通知
发布时间：2022-06-09 发布单位：国务院
"关于商业健康保险产品的规范和条件"中所称符合规定的商业健康保险产品，其具体产品类型以及产品指引框架和示范条款由银保监会商财政部、税务总局确定。
10、国务院办公厅关于对2021年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以督查激励的通报
发布时间：2022-06-09 发布单位：国务院
激励通报：深化医药卫生体制改革成效明显的地方。
河北省唐山市，上海市崇明区，浙江省台州市，安徽省池州市，福建省三明市，江西省赣州市，山东省济宁市，河南省周口市，广东省深圳市，四川省成都市。
2022年对上述地方在安排中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金时，按照每个地方1000万元的标准予以激励支持。（国家卫生健康委、财政部组织实施）
11、《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见
发布时间：2022-06-13 发布单位：国家医保局
调整范围：
（一）目录外西药和中成药：
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期 间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药 监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。
3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。
4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。5.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清 单，且于 2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的 药品。6.2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的罕 见病治疗药品。
（二）目录内西药和中成药：
1.2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。
2.2023 年 12 月 31 日协议到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，经国家药 监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申 报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。
4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第 十条规定的药品。
12、关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示（第五期）
发布时间：2022-06-13 发布单位：国家药典委
第五批申报36个品种，申报企业广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司、华润三九医药股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司。
13、关于转发第三批4个中药配方颗粒国家药品标准的通知
发布时间：2022-06-13 发布单位：国家药典委
第三批4个中药配方颗粒国家药品标准：广藿香配方颗粒、麻黄（草麻黄）配方颗粒、蜜麻黄（草麻黄）配方颗粒、忍冬藤配方颗粒（正式发布的国家标准196＋4）。
14、国家药监局综合司公开征求《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见
发布时间：2022-06-14 发布单位：国家药监局
鼓励和支持企业、社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息、技术、人才和经费等投入，并对中药标准提出合理的修订意见和建议。
药品上市许可持有人、中药生产企业、企业与科研机构组成的联合体、社会团体或独立的社会第三方机构等可以通过以下几种方式参与中药标准的制定修订工作：包括需要制定和修订的中药标准立项建议或申请、承担标准的研究起草工作或前瞻性研究项目、参与或支持中药标准相关工作调研、专题研讨会、座谈会，并积极献言献策等。
15、关于印发猴痘诊疗指南（2022年版）的通知
发布时间：2022-06-14 发布单位：国家卫生健康委
猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物（包括非洲松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠等）。对热敏感，加热至56°C30分钟或60°C10分钟可灭活。紫外线和一般消毒剂均可使之灭活，对次氯酸钠、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。
16、国家卫生健康委办公厅关于印发不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）的通知
发布时间：2022-06-17 发布单位：国家卫生健康委
针对英国苏格兰地区首次报道不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南。
17、关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十九批）》（征求意见稿）意见的通知
发布时间：2022-06-17 发布单位：CDE
发布69个，增补32个。
18、关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知
发布时间：2022-06-17 发布单位：CDE
口感评价相关的研究方法：易吞咽性评价方法、适口性评价方法（药学掩味技术、体外味觉评价、动物偏好实验和短暂摄取味觉测试、成人口尝试验、儿童口尝试验、临床试验中依从性和觅药行为评价）。