上海汇伦注西维来司他钠在《2020年度药品审评报告》获肯定!

2021-06-28 打印 返回


近日,国家药监局官网发布了《2020年度药品审评报告》,总结2020年药品审评审批成果。


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  报告显示,2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评;受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%;审评通过新药上市申请208件,较2019年增长26.83%;审评通过创新药上市申请20个品种(1类化学药14个、中药创新药4个、创新生物制品2个),审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种(含新增适应症品种)……


  其中,报告提及的新冠肺炎治疗药物注射用西维来司他钠是由上海汇伦研发的新药。报告指出,在重点治疗领域品种中,希为纳®注射用西维来司他钠的获批上市,为我国呼吸系统危重症患者提供用药选择。


  希为纳®注射用西维来司他钠是公司历时17年的科研成果。作为当时获批临床试验的10余家企业之一,上海汇伦始终坚持开展和推进相关临床研究,在2020年突发的新冠肺炎疫情中,西维来司他钠再次受到国家药监局的高度重视,被纳入应急审评通道,从递交上市申请到正式耗时27天,不仅成为抗击新冠疫情的新药好药,也为其他原因感染引起的ARDS的临床应用提供新选择。与此同时,上海汇伦成为较早取得该药品生产批件并用于新冠肺炎疾病临床研究的企业。


  上海汇伦成立以来,秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,重点布局抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等领域,拥有多层次产品管线。公司或子公司曾被评为高新技术企业、浦东新区企业研发机构、上海市小巨人培育企业和上海市专利工作试点企业等称号,2017年和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”,2020年荣登“2020中国医药创新企业100强”榜单。


  守正创新勇担当,笃行致远谱新篇!上海汇伦将继续坚守“迅捷、创新、务实、协同、谦敬”的企业文化价值观 ,充分发挥技术优势、人才优势,坚持走高质量的创新发展道路,为建设健康中国,助力人类健康事业贡献力量。